中國水產頻道獨家報道: 作者: John Johnson III, 律師, FDAImports.com, LLC 美國FDA應用新的檢測方法,可以一次性檢測出甲基睪酮、四環素類和磺胺等未經批準的獸藥,如果某企業的出口水產品中含有未經批準的獸藥,一經檢出后,此后該企業出口的同類水產品將進行不經檢測自動扣留。 美國FDA最近開始檢測進口養殖水產品的磺胺問題,檢測的產品包括蝦、鰻魚和羅非魚。美國FDA一直禁止食品中使用未經批準的動物獸藥,比如磺胺。但由于FDA之前從來沒有檢測過,以致一些企業在養殖過程中大量使用磺胺。 現在,FDA使用新的檢測監控方法在好幾種水產中發現了磺胺的存在。其行為表明了,FDA要確保食品中不含未經批準獸藥的決心。所以,水產加工廠商們應該認真對待,將磺胺歸為未經批準的獸藥名單里,應該在養殖原材料到來之前進行檢測。 來源 磺胺類藥物是抗生素的一種,對FDA來說有特別重要的意義,因為它對1938年國會通過聯邦食品、藥品和化妝品法案(FFDCA)起了重要的作用。1938年以前,美國市場的藥物宣傳推廣并不需要進入市場前的預批準。但在某病毒病爆發后,某生產商將磺胺和二甘醇混合在一起作為藥物使用。二甘醇有劇毒,這兩種藥物的混合導致很多孩子痛苦死去。這一事件促使美國國會通過了FFDCA法案,法案要求藥物進入市場前要進行預批準。 這項預批準的要求同樣適用于新獸藥。FFDCA禁止食品中使用動物獸藥,除非FDA特別批準可以用在食品中。如果FDA在常規檢測中發現進口食品中含有未經批準的獸藥,FDA會拒絕貨物進入美國,貨物則不得不退運或銷毀。之后FDA會在其官網發布拒絕通知,甚至將生產商發布在其官網的預警名單(黑名單)上。 如果FDA把生產商放在進口預警名單上,今后FDA會自動扣留該生產商發往美國的所有這種產品的貨物。FDA扣留到達美國的貨物后,進口商必須付款邀請第三方實驗室進行檢測,以便向FDA證明此票貨物不含未經批準的獸藥。如果美國進口商沒有檢測產品,或檢測結果失敗,FDA會拒絕這票貨物的進口,要求退回或銷毀該票貨物。 變化 FDA對進口養殖水產檢測未經批準的獸藥有很長一段歷史了。過去,FDA主要集中檢測氯霉素、氟喹諾酮類、呋喃類藥物和三苯甲烷(如龍膽紫和孔雀石綠)。2014年夏天,FDA開始使用一種新型的實驗室檢測方法一次性同時檢測好幾種未經批準的獸藥,包括磺胺。 以前,如果FDA想要檢測三種藥物,不得不分開進行三個不同的檢測。現在,FDA只需要用一種方法就可以檢測三種藥物。這種多藥物殘留分析方法和FDA用來檢測食品獸藥殘留的方法類似。用這種檢測方法,FDA不但能檢測出以前可以常規檢測出的未經批準獸藥,還可以檢測出甲基睪酮,四環素類和磺胺。 發現磺胺后,FDA拒絕了貨物的進口,并將加工商放在FDA進口預警16-124上,FDA進口預警16-124的名稱是“對含有未經批準獸藥的養殖水產進行不經檢測自動扣留”。目前,這個進口預警上最多的是中國和越南企業,產品包括羅非魚、蛙腿、鰻魚和類似的水產物種。今后,FDA發現企業水產中含有磺胺后會繼續將工廠名字放在黑名單上。最近的一家企業被放在“16-124”上的時間是2015年2月。 現在 FDA將繼續優先檢測養殖水產中的未經批準獸藥問題。這種新型的檢測方法一次可以同時檢測幾種藥物,使FDA的篩檢過程更簡單快捷。我們預計FDA會使用這個多種獸藥殘留分析方法來增加對更多未經批準獸藥的檢測,比如呋喃類藥物和氯霉素。另外,我們預計FDA會對更多的水產進行抽樣和檢測,確保合規。 出口養殖水產到美國的加工商們應該審核HACCP體系中的獸藥控制部分,考慮將磺胺檢測加入到原材料檢測標準中。加工商們還應該審核當地農場規范,看養殖場是否還使用其它的未經批準的獸藥。如果使用了,考慮將那些獸藥加入到篩檢過程中。另外,加工商們應該和養殖場談一下FDA對新獸藥使用的這個新檢測系統和執行方法,共同防范。 加工商們應該積極應對,繼續加大對原材料的檢測,并在HACCP體系中采取措施來控制未經批準獸藥的風險。提前避免將受污染的貨物發往美國,總比貨物到達美國后被FDA檢測出未經批準的獸藥要好一些。因為,如果因為這些問題被FDA放在黑名單上帶來的財務損失非常高。提前聘請有經驗的專家從源頭解決問題,費用相對低一些。一旦出現FDA問題,或驗廠失敗,代價都是非常昂貴的。FDA進口預警和拒絕會嚴重影響企業的信譽,給企業的所有產品都帶來風險。FDA進口預警帶來貨物延誤和高昂的貨物儲存費用和產品檢測費用。不要等FDA扣留了您的產品之后才發現公司有這個問題,提前處理這些進口問題會給企業、進口商和客戶節省費用,使人心安。如果您的競爭者被列在黑名單上了,那么您的產品在美國就變得非常有競爭力了。 John Johnson是Benjamin L.England & Associates的律師。Benjamin L.England & Associates是FDAImports.com的兄弟公司。Johnson律師的工作致力于協助美國進口商處理貨物發往美國的進口通關,他協助進口商降低進口預警、進口扣留和FDA召回對企業和產品帶來的影響,使貨物順利通關。(FDAImports.com代表出口商和很多外國加工廠順利進入美國市場,其中包括FDA進口預警黑名單的除名工作。ExportToUsa.com.cn是其在中國青島的分支機構) 2015年羅非魚養殖業該如何前行? 2015中國羅非魚業前沿論壇暨2015中國羅非魚業創新成果展示會南寧首發! 據FAO預計,到2030年全球羅非魚產量將達到730萬噸,意味著未來15年,全球羅非魚產量將比目前增加近一倍。中國在過去的一年里,羅非魚養殖產量約為145萬噸,作為全球最大的羅非魚養殖區域,毫無疑問,中國的羅非魚養殖潛力仍然是巨大的。當前,中國羅非魚養殖面臨的主要問題是,因食品安全引發的出口危機。某種意義上來講,也是引導養殖市場推行健康養殖最好的時機。 回顧以往發現,近幾年來羅非魚價走勢相對平穩,但2014年羅非魚價再次出現“M”字型走勢,使得難以捉摸的市場行情變得更撲朔迷離,2015年的羅非魚究竟該如何前行? 答案,或可在這里尋找: 中國水產頻道、水產前沿攜手羅非魚行業前沿專家、實戰高手,帶來羅非魚養殖的全新理念,行業全局報告等,敬請關注“2015中國羅非魚產業前沿論壇暨2015中國羅非魚業創新成果展示會”! 快來加入吧!2015年4月,我們在南寧等你! 一、活動時間 2015年4月29-30日 二、活動地點 南寧 三、組委會單位 主辦單位:中國水產頻道、水產前沿 承辦單位:百洋水產集團股份有限公司飼料分公司 廣西百躍農牧發展有限公司 協辦單位:(虛位招商) 支持單位:(虛位招商) 四、會議形式 定位:新技術•新產品•新圈子 形式:精英論壇+新產品展會,產銷產品包括羅非魚飼料、種苗、動保產品、養殖設備等 參會對象:產區及周邊羅非魚養殖高手+經銷商 五、報名條件及方式 1、報名條件: 主業養殖羅非魚。對養殖執著堅持,熱愛學習交流,有問題,有分享,有互動。 2、報名方式: (1)微信報名:請加微信公眾號fishfirst,然后回復:羅非魚巡展+參加場次(如廣西南寧)+姓名+電話+養殖地點+養殖面積; (2)短信報名:編輯短信“羅非魚巡展+參加場次(如廣西南寧)+姓名+電話+養殖地點+養殖面積”發送到手機13638622504,聯系人:沈基文。 3、前沿論壇注冊費: 注冊費:300元/人(含聽課費、會議資料、會議當天午餐)。微信報名收注冊費100元/人。 六、系列活動將陸續開幕,敬請期待! 2015中國羅非魚業前沿論壇暨2015中國羅非魚業創新成果展示會還將分別在:廣東茂名、廣東高要、海南文昌舉辦。 活動時間:2015年4月-5月 七、活動合作聯系人 揭小姐:13719331127 張小姐:18675898952 中國水產頻道(m.fuqitext.com)獨家報道,轉載請說明出處,違者追究法律責任,謝謝合作。 |

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