FDA首次根據(jù)FSMA取消食品工廠注冊(cè)，炫耀其新權(quán)利

Shelly

      2012年11月26日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）取消了墨西哥一家生產(chǎn)花生醬和花生制品產(chǎn)品的工廠注冊(cè)信息，取消的原因是FDA“合理認(rèn)為”他們的產(chǎn)品含有沙門(mén)氏菌并導(dǎo)致很多消費(fèi)者生病。這是FDA自2011年食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）這項(xiàng)政策實(shí)行以來(lái)首次開(kāi)始執(zhí)行。根據(jù)FSMA，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)可能導(dǎo)致身體危害的食品工廠取消其注冊(cè)信息。這對(duì)FDA來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的一步，也是企業(yè)需要注意的地方。

      期待已久的執(zhí)法權(quán)

      在食品安全現(xiàn)代化法案實(shí)施以前，F(xiàn)DA并沒(méi)有權(quán)利取消工廠的注冊(cè)，只能對(duì)食品生廠商或工廠采取一個(gè)比較長(zhǎng)的處理過(guò)程來(lái)實(shí)行。而現(xiàn)在，根據(jù)食品安全現(xiàn)代化法案，如果發(fā)生食品安全問(wèn)題，F(xiàn)DA有權(quán)立刻取消工廠的注冊(cè)信息，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行召回。以前FDA只能對(duì)某種食品采取行動(dòng)，現(xiàn)在FDA有權(quán)對(duì)工廠的所有產(chǎn)品采取行動(dòng)。食品安全現(xiàn)代化法案第102條中關(guān)于食品工廠注冊(cè)問(wèn)題提到賦予FDA這項(xiàng)權(quán)利。

If the Secretary determines that food manufactured, processed, packed, received, or held by a facility registered under this section has a reasonable probability of causing serious adverse health consequences or death to humans or animals, the Secretary may by order suspend the registration of a facility -

      有了這項(xiàng)權(quán)利，F(xiàn)DA可以調(diào)查任何與包裝、接收、或儲(chǔ)存這些食品有任何關(guān)聯(lián)的工廠。所以，Sunland公司的沙門(mén)氏菌問(wèn)題有可能擴(kuò)大到其它的食品工廠。

      風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)和影響

      美國(guó)人都對(duì)2008年和2009年的美國(guó)花生公司丑聞所帶來(lái)的死亡和疾病記憶猶新。FDA目前壓力很大，因?yàn)榇蟛糠值腇SMA條款目前都?jí)褐圃贔DA或管理和預(yù)算部門(mén)達(dá)18個(gè)月之久沒(méi)有實(shí)施。取消Sunland公司的注冊(cè)信息恰好可以使FDA展現(xiàn)它的權(quán)利，并且證明FSMA已經(jīng)開(kāi)始逐步實(shí)施。

      高風(fēng)險(xiǎn)食品是FSMA的核心部分，這不僅僅是從執(zhí)法行動(dòng)角度來(lái)看的。2012年春，F(xiàn)DA與食品技術(shù)研究所一起發(fā)起了關(guān)于高風(fēng)險(xiǎn)食品的追蹤記錄試點(diǎn)工程，花生醬就是其中一項(xiàng)。盡管FDA還沒(méi)有明確什么是高風(fēng)險(xiǎn)食品，IFT工程及FDA對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品的標(biāo)準(zhǔn)很明顯認(rèn)定花生醬是會(huì)引起食品安全問(wèn)題的食品之一。IFT的研究結(jié)果還沒(méi)有最終公開(kāi)，但是原本計(jì)劃的公開(kāi)時(shí)間是2012年夏天。與此同時(shí)，在FDA的食品監(jiān)管體系如危害分析和以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的預(yù)防控制（HARPC）、外國(guó)供貨商驗(yàn)證體系（FSVP）、自愿合格進(jìn)口商體系（VQIP）中，高風(fēng)險(xiǎn)食品依然是FDA監(jiān)管的重點(diǎn)對(duì)象。

      繼Sunland公司之后，誰(shuí)會(huì)是下一個(gè)？取消注冊(cè)之后，F(xiàn)DA會(huì)給企業(yè)一個(gè)非正式聽(tīng)證的機(jī)會(huì)。但是，由于由于微薄的利潤(rùn)和聽(tīng)證時(shí)間的限制，不管聽(tīng)證的結(jié)果是什么，工廠注冊(cè)取消足以將一個(gè)公司的業(yè)務(wù)搞垮。當(dāng)然，Sunland公司有可能挺過(guò)這一關(guān)，但是前提是公司必須解除FDA的所有擔(dān)憂，并且及時(shí)實(shí)施糾正措施（更不用提也許要舉辦公關(guān)活動(dòng)來(lái)挽回聲譽(yù)）。需要清楚的是，如果被FDA取消注冊(cè)后再開(kāi)始解決就已經(jīng)為時(shí)已晚。